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驗證與確認(關鍵字:驗證、確認)
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認后的結論。又比如我們自己買個手機,按照手機供應商提供的各種文檔去操作,終確認出手機符合廠家描述的性能指標。
百思力認證技術(北京)有限公司作為CSV驗證工作的先1行者,我公司長期幫助制藥企業(yè)進行合規(guī)管理規(guī)劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業(yè)實施。公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
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公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
工件或移動設備位置檢測
如上位系統(tǒng)要準確顯示工件或移動設備的行進位置,控制系統(tǒng)應根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關等。激光測距傳感器可直接檢測設備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設備位置,條碼帶須沿設備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當精度要求不高時,為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中,s為移動距離,v為檢測或換算的設備實際運行(旋轉)速度,t為運行時間。
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企業(yè)如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業(yè)務系統(tǒng),包括LIMS ( 實驗室管理系統(tǒng))、MES(制造執(zhí)行系統(tǒng))、QMS(質量管理系統(tǒng))以及ERP(企業(yè)資源計劃)等,GSP驗證中心,這些系統(tǒng)的流程設計是否合規(guī)、系統(tǒng)功能是否可靠、業(yè)務數(shù)據(jù)是否完整,某種程度上來說,將直接影響到其產(chǎn)品的質量和消費者的安全,這絕1不是危言聳聽。
在中國大陸境內(nèi)提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司,是中國郵政集團公司直屬全資公司,主要經(jīng)營國際、國內(nèi)EMS特快專遞業(yè)務。是中國速遞服務的早供應商,中國速遞行業(yè)的較大運營商。公司員工近萬人,EMS業(yè)務包括國內(nèi)所有市縣,延伸亞1洲地區(qū)。EMS特快專遞業(yè)務1980年開辦,業(yè)務量逐年增長,業(yè)務種類不斷豐富。除提供國內(nèi)、國際特快專遞服務外,EMS相繼推出省內(nèi)次晨達和次日遞、國際承諾服務和遞等高1端服務,同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。
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